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CNAS認(rèn)證檢測(cè)流程解析—上海創(chuàng)京醫(yī)療器械第三方檢測(cè)

發(fā)布時(shí)間:2024-09-12人氣:102

CNAS認(rèn)證檢測(cè)流程解析

作為一個(gè)企業(yè),如果想要贏得用戶的信任,就需要通過(guò)一些可靠的認(rèn)證來(lái)證明自己的可信性。而CNAS認(rèn)證便是非常重要的一種認(rèn)證。那么,CNAS認(rèn)證檢測(cè)流程是怎樣的呢?

優(yōu)選階段:準(zhǔn)備階段

在申請(qǐng)CNAS認(rèn)證之前,企業(yè)需要進(jìn)行一些準(zhǔn)備工作。優(yōu)選步是選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu),企業(yè)需要選擇具有CNAS認(rèn)證資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行認(rèn)證。第二步是評(píng)估,企業(yè)需要進(jìn)行內(nèi)部評(píng)估和培訓(xùn),以確保企業(yè)的規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化。

第二階段:申請(qǐng)階段

在準(zhǔn)備階段結(jié)束后,企業(yè)可以開(kāi)始申請(qǐng)CNAS認(rèn)證。首先,企業(yè)需要填寫申請(qǐng)表,并提交相關(guān)的文件。這些文件通常包括企業(yè)介紹、管理體系文件、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備清單等。

第三階段:檢查階段

一旦申請(qǐng)被批準(zhǔn),即進(jìn)入到檢查階段。在這個(gè)階段,認(rèn)證機(jī)構(gòu)將會(huì)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。檢查包括實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施、人員的素質(zhì)、實(shí)驗(yàn)室的操作程序等方面的檢查。

第四階段:評(píng)定階段

檢查階段結(jié)束后,評(píng)定機(jī)構(gòu)將會(huì)根據(jù)檢查結(jié)果進(jìn)行評(píng)定。這個(gè)階段主要包括資料評(píng)審和評(píng)定委員會(huì)審批。這個(gè)階段結(jié)束后,會(huì)發(fā)放認(rèn)證證書、標(biāo)識(shí)等。

第五階段:監(jiān)督和復(fù)核階段

認(rèn)證證書只是一時(shí)的認(rèn)證,企業(yè)在之后的實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營(yíng)過(guò)程中,需要不斷的維護(hù)和更新自己的實(shí)驗(yàn)室管理體系,并接受監(jiān)督和復(fù)核。這個(gè)階段將要求企業(yè)建立實(shí)驗(yàn)室的品質(zhì)控制和品質(zhì)保證制度,并參加定期的復(fù)核和監(jiān)測(cè)。

結(jié)語(yǔ)

綜上所述,CNAS認(rèn)證是非常重要的認(rèn)證之一,在企業(yè)的發(fā)展過(guò)程中具有不可替代的作用。通過(guò)認(rèn)證,企業(yè)能夠在實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營(yíng)中保證客戶的利益,同時(shí)提高企業(yè)的可信度和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

上海創(chuàng)京檢測(cè)技術(shù)有限公司成立于2018年,是一家專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)上市的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu), 已獲得國(guó)家CNAS和CMA雙C資質(zhì),檢測(cè)報(bào)告獲得國(guó)家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局、審評(píng)中心認(rèn)可。20年行業(yè)服務(wù)經(jīng)驗(yàn),與GE、邁瑞、聯(lián)影、羅氏、西門子、徠卡、LG、飛利浦、波科等行業(yè)龍頭企業(yè)建立了長(zhǎng)期良好的合作伙伴關(guān)系。公司擁有專業(yè)的檢測(cè)設(shè)備,可根據(jù)客戶不同的需求,靈活組合出合適的檢測(cè)方案。創(chuàng)京檢測(cè)嚴(yán)格按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心的要求運(yùn)行。作為國(guó)內(nèi)專業(yè)檢測(cè)服務(wù)企業(yè)的代表之一,上海創(chuàng)京檢測(cè)技術(shù)有限公司以"專業(yè)、精準(zhǔn)、高效、創(chuàng)新"為核心價(jià)值觀,致力于為客戶提供優(yōu)質(zhì)、全面、高效和專業(yè)的檢測(cè)服務(wù)。 

創(chuàng)京檢測(cè)嚴(yán)格嚴(yán)格按照ISO/IEC17025打造實(shí)驗(yàn)室管理體系。公司擁有獨(dú)立核心實(shí)驗(yàn)室:10米法電磁兼容實(shí)驗(yàn)室、3米法電磁發(fā)射半電波暗室、3米法全電波暗室、電磁干擾屏蔽室、靜電 測(cè)試屏蔽室、電磁干擾抗擾度屏蔽室、電氣安全實(shí)驗(yàn)室、可靠性實(shí)驗(yàn)室、振動(dòng)運(yùn)輸實(shí)驗(yàn)室、光學(xué)實(shí)驗(yàn)室、高頻手術(shù)設(shè)備檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、超聲設(shè)備檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。主營(yíng)服務(wù):EMC電磁兼容、安規(guī)測(cè)試、環(huán)境可靠性、體外診斷(IVD)、醫(yī)用電氣設(shè)備注冊(cè)檢測(cè)和咨詢等。


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