關(guān)于激光產(chǎn)品的安全 第1部分：設(shè)備分類、要求，主要遵循的是國家標(biāo)準(zhǔn)《激光產(chǎn)品的安全 第1部分：設(shè)備分類、要求》（GB 7247.1-2012）。以下是對該標(biāo)準(zhǔn)的詳細(xì)解讀：

一、GB 7247.1-2012標(biāo)準(zhǔn)概述

標(biāo)準(zhǔn)號：GB 7247.1-2012

發(fā)布日期：2012-12-31

實施日期：2013-12-25

代替標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 7247.1-2023

歸口部門：國家標(biāo)準(zhǔn)委

發(fā)布單位：國家質(zhì)檢總局

等同采用國際標(biāo)準(zhǔn)：IEC 60825-1:2007

二、GB 7247.1-2012標(biāo)準(zhǔn)適用范圍

本部分適用于波長范韋在180nmN1mm之內(nèi)的激光產(chǎn)品的激光輻射的安全。 一個激光產(chǎn)品可以是附帶或不附帶獨立電源的單一激光器,也可以是裝配了]個或多個激光器的復(fù)雜的光學(xué)、電氣或機械系統(tǒng)。 

激光′品般用"物理和光子現(xiàn)象的演示、材料加土、數(shù)據(jù)讀出及存儲、信息傳輸及顯示等。 這些系統(tǒng)已用在工業(yè)、商業(yè)、娛樂、研究、教育、醫(yī)學(xué)和消費產(chǎn)品上。 出售給其他制造廠商用作系統(tǒng)部件的激光產(chǎn)品可以不遵守本部分，因為較終產(chǎn)品本身將要服從本部分。 然而，如果激光產(chǎn)品中的激光系統(tǒng)在與設(shè)備分離后是可操作設(shè)備，那么,貝u被移開的單元應(yīng)符合本部分的要求。 

注I﹕可適轄沒各不需巿力運轉(zhuǎn)準(zhǔn)備工具。 如果制造廠商根據(jù)第3章、第8章、第9章的分類生產(chǎn)激光產(chǎn)品,則不需考慮本部分的要求,表明激光產(chǎn)品在所有二作、維護(hù)、檢修和故障條件下其發(fā)射水平不超過1類的可達(dá)發(fā)射極限(ALE)。 

注2=上面提到的免除是為了保證原本安全的激光產(chǎn)品不受到標(biāo)準(zhǔn)的約束。 除了激光輻射引起的危害外,激光設(shè)備也可引起其他傷害，諸如著火和電擊。 

注3:但是，本部分的分類和其他要求僅針對激光輻射對眼晴和皮膚的危害。 其他危害并不包括在本部分的范F'內(nèi)。 本部分闡述較低要求。 符合本部分可能還不足以達(dá)到所要求的產(chǎn)品安全水平。 激光產(chǎn)品必須符合與相應(yīng)的產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)相適應(yīng)的性能和試驗要求。 

注4'莫他標(biāo)準(zhǔn)可能包括另外的要求。 應(yīng)考慮預(yù)定的應(yīng)用和用戶群。 比如,3B類或4類激光產(chǎn)品不適合作為消費產(chǎn)品使如果激光系統(tǒng)構(gòu)成設(shè)備的部分，則設(shè)備必須遵從其他IEC產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)，如醫(yī)療設(shè)備〈IEC60601-2_22)，信息技術(shù)設(shè)備UEC60950),音頻和視頻設(shè)備〈IEC60065),在有害環(huán)境中使照的設(shè)備〈IEC60079〉

三、GB 7247.1-2012標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容

GB 7247.1-2012標(biāo)準(zhǔn)將激光產(chǎn)品分為四個安全等級：

?1類激光?：風(fēng)險較低，在合理可預(yù)見的使用下是安全的，包括使用光學(xué)儀器進(jìn)行光束內(nèi)觀察。

1M類激光?：波長在302.5nm到4000nm之間，除非與光學(xué)輔助設(shè)備（如雙筒望遠(yuǎn)鏡）一起使用，否則是安全的。

?2類激光?：波長在400nm到700nm之間，不允許可接觸輻射超過2類AEL輻射水平的激光。該波長范圍之外的任何發(fā)射都必須低于1類AEL。

?2M類激光?：波長在400nm到700nm之間，用光學(xué)儀器觀察時具有潛在危險。該波長范圍之外的任何輻射都必須低于1M類AEL。

?3R類激光?：波長范圍在302.5nm和106nm之間，具有潛在危險，但風(fēng)險低于3B類的激光。對于400nm和700nm之間的波長，可達(dá)輻射限值在2類AEL的5倍以內(nèi)，對于該區(qū)域以外的波長，在1類AEL的5倍以內(nèi)。

?3B類激光?：直接觀察光束條件下通常是危險的，但在觀察漫反射時通常是安全的。

?4類激光?：在光束內(nèi)和漫反射觀察條件下都是危險的，可能導(dǎo)致皮膚受傷，并且是潛在的火災(zāi)隱患?12。

設(shè)備分類和要求測試

標(biāo)準(zhǔn)還規(guī)定了激光產(chǎn)品的設(shè)備分類和要求測試。具體內(nèi)容包括：

設(shè)備分類?：根據(jù)激光的功率、波長和光束特性進(jìn)行分類。

要求測試?：包括對激光產(chǎn)品的輻射水平、光學(xué)特性、電氣安全等方面的測試要求，確保產(chǎn)品在正常使用和合理可預(yù)見的使用條件下不會對用戶造成危害?13。

與IEC 60825-1標(biāo)準(zhǔn)的對比

GB 7247.1-2012標(biāo)準(zhǔn)采標(biāo)自IEC 60825-1標(biāo)準(zhǔn)，兩者比較類似，但一個是用于國內(nèi)，一個是用于國際。盡管GB 7247.1-2012標(biāo)準(zhǔn)沒有強制性的認(rèn)證要求，但它要求所有國內(nèi)激光產(chǎn)品必須符合激光安全等級的要求，因此激光產(chǎn)品想上市的話必須符合這一標(biāo)準(zhǔn)?1。

四、GB 7247.1-2012標(biāo)準(zhǔn)重要意義

該標(biāo)準(zhǔn)的實施和發(fā)布，有利于促進(jìn)我國國家標(biāo)準(zhǔn)與國際標(biāo)準(zhǔn)同步接軌。

促進(jìn)我國相關(guān)家用電器、電動工具和類似器具企業(yè)的進(jìn)出口貿(mào)易發(fā)展，減少貿(mào)易壁壘。

五、GB 7247.1-2012標(biāo)準(zhǔn)引用標(biāo)準(zhǔn)

IEC 60050-845:1987 

IEC 60601-2-22 

IEC 61010-1

綜上所述，激光產(chǎn)品的安全 第1部分：設(shè)備分類、要求，主要遵循GB 7247.1-2012標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)在適用范圍、主要內(nèi)容等方面都有明確規(guī)定，對于保障設(shè)備的醫(yī)用電氣安全具有重要意義。

關(guān)于創(chuàng)京

上海創(chuàng)京醫(yī)療器械檢測中心成立于2018年，國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管藥監(jiān)局資質(zhì)授權(quán)醫(yī)療器械注冊檢測中心，CNAS/CMA雙C資質(zhì)，是一家具有高度專業(yè)化的醫(yī)療器械檢測服務(wù)企業(yè)，致力于為全國醫(yī)療器械行業(yè)提供高質(zhì)量的檢測服務(wù)。服務(wù)內(nèi)容包括：有源醫(yī)療器械、體外診斷（IVD）、醫(yī)用電氣設(shè)備注冊檢測等。公司擁有固定的實驗室設(shè)施和完備的檢測設(shè)備，可根據(jù)客戶不同的需求，靈活組合出較合適的檢測方案。